اخبار عالمية

قد تسعى شركة Pfizer للحصول على موافقة الولايات المتحدة لاستخدام لقاح COVID في أواخر نوفمبر بألمانيا

لكن هذا يجعل من المستحيل توفير لقاح قبل الانتخابات الأمريكية التي وعد بها الرئيس ترامب.

قالت شركة Pfizer يوم الجمعة إنها قد تتقدم بطلب إلى شريكتها الألمانية BioNTech للحصول على إذن الولايات المتحدة للقاح COVID-19 الذي تطوره في أواخر نوفمبر ، مما جعل الرئيس دونالد ترامب يعد بعدم تقديم اللقاح قبل الانتخابات الأمريكية. .

قالت فايزر إنه بناءً على 40 ألف تجربة إكلينيكية ، قد تحدد ما إذا كان اللقاح سيبدأ مفعوله في أقرب وقت ممكن هذا الشهر ، لكنها تحتاج أيضًا إلى بيانات السلامة التي يمكن الحصول عليها في نوفمبر.

أصدر الرئيس التنفيذي لشركة Pfizer الأخبار في رسالة على موقعها على الإنترنت ، مما عزز سوق الأسهم الأمريكية وأسهم الشركة. ارتفع مخزون شركة تصنيع اللقاحات المنافسة Moderna Inc. بشكل طفيف ، وهو ما يشبه شركة Pfizer في تطوير اللقاح.

قال ألبرت بورلا ، الرئيس التنفيذي لشركة Pfizer: “لذا ، بافتراض أن البيانات إيجابية ، يرجى إعلامي بأن شركة Pfizer ستتقدم بطلب للحصول على تصريح طارئ في الولايات المتحدة بعد وقت قصير من تحقيق علامة الأمان في الأسبوع الثالث من شهر نوفمبر”.

صرح ترامب مرارًا وتكرارًا أن اللقاحات ستكون متاحة قبل الانتخابات ، لكن مسؤولي الصحة والشركات قالوا فقط إن البيانات قد تكون متاحة هذا الشهر. بعد تعليق تجارب لقاحين متنافسين في الولايات المتحدة هذا الخريف ، أثيرت إمكانية حدوث مزيد من التأخير.

كما أثار حرص الرئيس على شراء لقاح مخاوف من أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية) حريصة على اتخاذ إجراءات وقد لا تجري مراجعة مناسبة للقاح.

خوفًا من عدم تلقيح عدد كافٍ من الأمريكيين مبكرًا ، حاول مسؤولو الصحة الأمريكيون تخفيف هذه المخاوف. في وقت سابق من هذا الشهر ، طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رسميًا من مصنعي اللقاحات جمع بيانات السلامة لنصف المشاركين في التجربة لمدة شهرين.

تعليقات فايزر على الجدول الزمني تزيد من احتمال أن توافق الولايات المتحدة على لقاح فيروس كورونا هذا العام ، وهي خطوة رئيسية في السيطرة على وباء COVID-19 ، الذي أودى بحياة مليون شخص وعطل الاقتصاد العالمي.

يمكن لمديرنا أيضًا التقدم بطلب للحصول على تصريح استخدام طارئ (EUA) هذا العام. وقالت إنه قد يكون لديها بيانات مؤقتة عن 30 ألف تجربة بحلول نوفمبر تشرين الثاني.

تتنافس الشركتان أيضًا مع AstraZeneca PLC في أوروبا لتقديم طلب للحصول على الموافقة. منذ سبتمبر ، تم تعليق محاكمة AstraZeneca الأمريكية.

بعد أن أعلنت إدارة الغذاء والدواء طلبًا مدته شهرين في 6 أكتوبر ، وافق البيت الأبيض على الطلب ، لكنه قلل من إمكانية الحصول على لقاح قبل تصويت الناخبين في 3 نوفمبر. ووصف ترامب الخطوة بأنها “سياسية “تسليط الضوء على العالم”.

بالإضافة إلى السلامة والفعالية ، ستفحص إدارة الغذاء والدواء أيضًا عمليات إنتاج لقاح شركة فايزر.

قال بورلا إن التطبيق يعتمد أيضًا على عدة عوامل أخرى ، بما في ذلك البيانات الأولية عن الصلاحية ، والتي قد تكون أو لا تكون متاحة قبل أواخر أكتوبر.

وقال إن الشركة تخطط لمشاركة بيانات الفعالية مع الجمهور في أقرب وقت ممكن.

وأكدت متحدثة باسم BioNTech الجدول الزمني للتطبيق المحتمل لـ EUA إلى Fda.

ارتفع سهم Pfizer بنسبة 2.1٪ في تعاملات ما قبل السوق ، بينما ارتفع سهم BioNTech المُدرج في الولايات المتحدة بنسبة 4٪ قبل افتتاح السوق. ظلت موديرنا دون تغيير ، وارتفعت العقود الآجلة للولايات المتحدة.

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى