اخبار عالمية

ريمدسفير من شركة جلعاد تحصل على أول موافقة أمريكية لعلاج COVID-19 | أخبار الولايات المتحدة وكندا

تمت الموافقة سابقًا على Remdesivir للاستخدام في حالات الطوارئ في علاج مرضى COVID-19 في المستشفى.

أعلنت الشركة يوم الخميس أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على عقار Veklury المضاد للفيروسات من شركة Gilead Sciences (أعيدت تسميته Remdesivir) لعلاج COVID-19.

Veklury هي علامة تجارية لشركة remdesivir ، والتي تمت الموافقة عليها مسبقًا من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (Food and drug administration) للعلاج الطارئ للمرضى الذين تم نقلهم إلى المستشفى مع COVID-19. أصبحت شركة Gilead الشركة الأولى والوحيدة في الولايات المتحدة التي تحصل على الموافقة على علاج COVID-19. خبر صحفى.

يستخدم Remdesivir (Remdesivir) الذي طورته شركة Gilead لعلاج فيروس الإيبولا وهو مصمم لمنع تكاثر SARS-CoV-2 (الفيروس التاجي الذي يسبب COVID-19). صرحت شركة جلعاد في بيانها الصحفي أن فيكلوري “اختصر وقت الشفاء بخمسة أيام” للمرضى في المستشفى بسبب الفيروس.

تم الترويج للعقار مؤخرًا من قبل الرئيس الأمريكي دونالد ترامب ، وأكد طبيبه أنه تلقى الدواء في مركز والتر ريد الطبي العسكري الوطني في وقت سابق من هذا الشهر كجزء من علاجه الخاص لـ COVID-19.

ومع ذلك ، في الأسبوع الماضي ، وجدت تجربة أجرتها منظمة الصحة العالمية (WHO) على 11266 مريضًا أن أربعة عقاقير تمت مناقشتها على نطاق واسع تستخدم لعلاج فيروس هيدروكسي كلوروكوين ، ولوبينافير ، وإنترفيرون ، وريمديسفير. – “يبدو أن كلاهما له تأثير أو يكاد يكون معدومًا”. كما يتضح من إجمالي الوفيات والتهوية ومدة الإقامة ، فإن COVID-19 في المستشفى غير حاسم. “إن نتائج دراسة منظمة الصحة العالمية لم تخضع بعد لمراجعة النظراء.

بعد نشر هذه النتائج ، أعربت جلعاد عن قلقها في بيان من أن البيانات الواردة في الدراسة لم تتم مراجعتها بدقة وشكك في إمكانية استخلاص “نتيجة قاطعة” منها.

قالت جلعاد في بيان صحفي يوم الخميس إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية “تستند إلى أحدث نتائج ثلاث تجارب عشوائية مضبوطة ، بما في ذلك المعهد الأمريكي للحساسية والأمراض المعدية مزدوجة التعمية ، المرحلة الثالثة التي يتم التحكم فيها بالغفل. يُظهر أنه مقارنةً بالدواء الوهمي ، في مرضى COVID-19 في المستشفى ، يمكن أن يحقق علاج Veklury تحسنًا سريريًا ذا مغزى في تقييمات النتائج المتعددة.

جامعة جونز هوبكنز (جامعة جونز هوبكنز) مركز موارد فيروس كورونا. في الولايات المتحدة وحدها ، أصيب 8.3 مليون شخص وتوفي أكثر من 222 ألف شخص.

.

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى